Compliance: "objectif conformité"

Food and Drug Administration

Quality Assurance

Good Manufacturing Practices

GMP Care Consult vous propose d’atteindre la conformité par

• L’audit
• Le conseil
• La formation et le coaching
• La conception et l’implémentation de systèmes de mesure

En agissant

• Sur les personnes
• Sur les compétences, les formations et la qualification
• Sur les différents systèmes (Qualité, Traçabilité, Maintenance Préventive, Production, Logistique…)

Sur base d’outils spécifiques

• Plan Qualité
• SOP’s
• Batch Records
• Annual Product Review
• CAPA
• Training Master plan
• Qualification & Validation Master Plan
• Change Control
• Audits Internes
• …

Exemples

• Préparation à l’inspection FDA : initiation aux us et coutumes spécifiques d’un audit américain, gestion de « war-room », analyse comportementale, « Do-Don’t », tables de conversation en anglais, simulations…
• Aseptic Behavior : formation théorique et pratique au travail en milieu aseptique, analyse et acquisition des comportements adéquats
• Bonnes pratiques documentaires « GMP Compliant » : conception d’un système de documentation et de traçabilité
• Train the Trainer : formation de formateurs
• internes responsables de la prise en charge de votre plan de formation